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ソース：https://www.eea.europa.eu/en/newsroom/news/europeans-exposed-to-harmful-noise-pollution-levels
EEA：European Environment Agency、欧州環境庁
EU：European Union、欧州連合
EU Environmental Noise Directive（Directive 2002/49/EC）、EU環境騒音指令（2002/49/EC）
プレスリリース公開日：2025年6月24日
画像：エリカ・ゾリ、My City /EEA
欧州環境庁（EEA）が本日発表した騒音公害に関する報告書によると、1億1,000万人強、つまりヨーロッパ人の20%以上が、EUの報告規則で設定された閾値を超え、健康、環境、経済に害を及ぼす高レベルの輸送騒音にさらされています。同報告書は、この問題に対処するために、EUおよび各国レベルでより強力な行動をとるよう求めています。
EEAの報告書「ヨーロッパにおける環境騒音2025」によると、有害なレベルの騒音への曝露を減らすための進展は遅く、2030年までに輸送騒音によって慢性的に妨害される人々の数を30%削減するというEUのゼロ汚染目標は、追加の対策なしでは達成できないと付け加えています。
ヨーロッパでの輸送騒音への長期にわたる曝露は、心血管疾患、精神疾患、糖尿病、さらには早死にするなど、私たちの健康に対するさまざまな悪影響につながっています。報告書によると、子供や青年は特に騒音の影響を受けやすいとのことです。新しい研究によると、子供の騒音曝露は、読書障害、行動障害、肥満の一因になっています。
報告書：2025年ヨーロッパにおける環境騒音
（https://www.eea.europa.eu/en/analysis/publications/environmental-noise-in-europe-2025）
関連する病気や健康状態の悪化が経済に悪影響を与えるため、経済的および社会的コストも高くなります。報告書によると、環境騒音のコストを推定するための確立された手法を適用すると、輸送源からの騒音公害は、ヨーロッパで毎年少なくとも年間956億ユーロ、または総国内総生産(GDP)の0.6%の経済コストにつながっています。
EEAレポートは、EUの環境騒音指令下のEEA加盟国による報告に基づく、ヨーロッパの環境騒音公害の最も包括的な分析です。人間の健康への影響のみならず、騒音が生物多様性や自然保護地域に与える影響についても考察しています。
レーナ・イラ・モノネン
EEA事務局長
写真
騒音公害は見過ごされがちで、日常生活の不快感と見なされています。騒音が私たちの健康と環境に及ぼす長期的な影響は広範かつ重大であり、早死、心血管疾患、糖尿病、メンタルヘルスの問題の一因となっています。また、子どもたちは騒音の影響に対して特に脆弱であり、騒音公害を減らすためのEU2030年公害ゼロ目標を前進させるためには、すべてのEU加盟国が緊急に取り組む必要がある難問です。
🔵輸送騒音
道路交通は、特に人口密度の高い都市部で騒音公害の主な原因として特定されており、最も多くの人々が影響を受けています。
EUの環境騒音指令下で設定された閾値に基づくと、道路輸送は、有害な日中―夕方―夜間の騒音レベルにさらされている約9,200万人を占めています。この指令に基づくEUの騒音閾値は、日中―夕方―夜間の期間で55デシベル(dB)、夜間（日没～日の出）の期間で50dBに設定されています。
これに対し、鉄道の騒音は日中―夕方―夜間に1,800万人に影響を与え、航空機の騒音は約260万人(日中―夕方―夜間)に影響を与えます。鉄道や航空機の騒音は全体的にはより少ない人々にしか影響を与えませんが、特に主要な鉄道輸送回廊や空港の近くでは、依然として局所的な騒音公害の主要な発生源となっています。
世界保健機関(WHO)の環境騒音ガイドラインでは、騒音レベルを大幅に厳しくすることを推奨しており、これは、より多くの個人が輸送関連の騒音にさらされていることを意味します。これらのより低い推奨レベルを考慮すると、人口の30%以上にあたる約1億5,000万人が、交通機関からの不健康な騒音レベルに長期にわたってさらされていると推定されています。
🔵健康への影響
騒音公害は不快であることのみならず、健康に広範な影響を与える可能性があります。典型的には、不快感や睡眠障害などの影響と関連付けられてきましたが、その影響ははるかに広範囲に及びます。騒音への曝露は、主にストレスや睡眠障害など、相互接続された経路を通じて健康に影響を与えます。これらの要因は、心血管疾患や代謝性疾患、メンタルヘルス障害、さらには早死にするなど、さまざまな健康上の悪影響の一因となる可能性があります。
ヨーロッパでは、輸送騒音に長時間さらされると、推定66,000人の早期死亡、50,000人の心血管疾患の新規症例、22,000人の2型糖尿病の新規症例と関連していました。さらに、新しい研究によると、騒音はうつ病や認知症の何千もの症例の一因となる可能性もあります。
2021年の最新データによると、子供と青年の場合、騒音曝露は560,000件以上の読解障害、63,000件の行動上の問題、272,000件の子供が太りすぎの一因になりました。
ヨーロッパの他の環境衛生上の脅威と比較すると、輸送騒音は大気汚染と温度関連(気候)要因に次いで上位3位にランクされています。さらに、受動喫煙や鉛への曝露など、よく知られているリスクよりも健康への影響が大きくなります。
🔵騒音は自然に害を及ぼす
騒音公害は、陸上や海の野生生物にも影響を与えます。報告書によると、ヨーロッパのNatura 2000保護区の少なくとも29%で、陸生の野生生物の行動に影響を与える可能性のある騒音レベルが発生しています。
船舶、オフショア建設、海洋探査による水中騒音公害も、特にクジラやイルカなど、生存のために音に依存しているヨーロッパの海域の種で海洋生物を混乱させます。ヨーロッパで最も水中騒音にさらされている地域には、イギリス海峡の一部、ジブラルタル海峡、アドリア海の一部、ダーダネルス海峡、バルト海の複数の地域が含まれます。
🔵より静かなヨーロッパに向けた解決策
EEAの推計に基づくと、EU内の交通騒音に非常に悩まされている人の数は、2017年から2022年の間にわずか3%減少しました。この削減は、ゼロ公害行動計画の騒音低減目標を達成するために必要なペースを下回っています。現在の2030年までの予測に基づくと、EUが追加の行動をとらなければ、この目標を達成する可能性は低い状態です。
このレポートでは、ノイズを軽減するためにすでに利用可能な効果的なソリューション事例を特定しています。その中には、都市部の閑静な緑地へのアクセスの改善、都市部での車両の制限速度の引き下げ、鉄道インフラのメンテナンスの改善、低騒音タイヤの使用促進、空港での航空機の離着陸パターンの最適化、より静かな航空機の使用の促進などが含まれます。
さらには、交通回廊と住宅地の間に緩衝地帯を設けたり、公共交通機関、徒歩、自転車などの持続可能な移動を促進するなど、予防策を優先する都市部の長期戦略も役立ちます。
概要はここまで■
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ソース：https://www.gov.uk/government/news/uneven-hpv-uptake-in-some-areas-increases-cervical-cancer-risk
UKHSA：UK Health Security Agency、英国健康安全保障庁
HPV：Human Papillomavirus、ヒトパピローマウイルス
NHS：National Health Service、国民保健サービス
Cancer Research UK（CRUK）、独立系がん研究慈善団体
UKHSAのデータは、全国の異なる地域や地方でHPVワクチン接種に格差があることを示している。
差出人：英国健康安全保障庁
公開：2025年6月20日
子宮頸がん検診啓発週間が始まり、英国健康安全保障庁(UKHSA)は、イングランド全土の思春期の若者のヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの地理的カバレッジの違いにより、一部の地域の若い女性が子宮頸がんやその他のがんに対する保護が低下していると警告している。
子宮頸がんを撲滅する機会があるにもかかわらず、2023年から2024年までの思春期の若者の最新のUKHSA HPVカバレッジデータは、全国の異なる地域や地方でのワクチン接種率に格差があることを示している。
🔵NHSのコミッショニング（委託）地域別の10年生*の女子生徒のHPV接種率は、ロンドンで最も低く(64.9%)、南東部(82.7%)で最も高かった *日本の中学3年生、14～15歳
🔵NHSのコミッショニング（委託）地域別の10年生の男子生徒のHPV接種率は、ロンドンで最も低く(58.9%)、南東部(77.3%)で最も高かった
🔵地方自治体レベルの女子10年生のHPV接種率は、38.7%(ランベス)から97.6%(ノーサンバーランド)の範囲だった
🔵地方自治体レベルの10年生の男子生徒のHPV接種率は、28.2%(ランベス)から92.2%(ウェストバークシャー)の範囲だった
子宮頸がん発生率統計に関するCancer Research UKが提供したデータによると、イングランドでは最も貧困な5分の1の罹患率が最も貧困でない5分の1の罹患率と比べて65％高いことが報告されている。
研究によると、16歳より前にHPVワクチンを接種すると、免疫反応が大幅に強化され、HPV関連のがんに対する保護が強化されることがわかっている。早期のワクチン接種が最適であるが、キャッチアッププログラムの一環として、後にHPVワクチン接種を受けることでもHPV関連のがんに対する強力な保護が得られる。
8年生*と9年生**で学校のHPVワクチン接種を受けられなかった生徒にとって、キャッチアップの選択肢は引き続き利用可能であり、非常に効果的である。HPVワクチン接種を受けられなかった人は誰でも、HPVワクチン接種を1回のみ受けた人は、かかりつけ医を通じて25歳の誕生日まで無料で接種を受けることができる。これは、2006年9月1日以降に生まれた男子にも適用される。
**日本の中学1年生、12～13歳 ***日本の中学2年生、13歳～14歳
HPVワクチン接種は、8年生と9年生の男子にも提供されており、同様にHPV感染や、性器イボ、頭頸部がん（口や喉を含む）、性器がんなどの合併症から男子を守るのに役立ちます。しかし、男子もワクチン接種を受け、性的活発期にHPVウイルスを感染させないようにすることで、子宮頸がんの撲滅に貢献する重要な役割を担っている。
―UKHSAのコンサルタント疫学者であるSharif Ismail博士は、次のように述べている。
“HPVワクチンは、現在学校で提供されている1回の接種によってもがん予防のための最も強力なツールの1つです。ワクチン接種を受けるたびに、若者はHPV関連がんの壊滅的な影響からよりよく守られることになります。私たちは、10代の少女や少年、若い女性や男性がどこに住んでいてもその保護を拒否されることがないよう、さらに努力しなければなりません。
“ワクチン接種を受ける若者の数はいくらか増加していますが、接種率は依然としてコロナ禍前の水準を大きく下回っています。若者の4分の1以上、数千人が、子宮頸がんだけではなく、男性も女性も含めてすべての若年成人を性器いぼや一部の性器がん、口腔がんや咽喉がんから保護するこの命を救う可能性のあるワクチンを見逃しています。
“私たちはすべての親に、子供のHPVワクチン接種同意書を速やかに返送するよう呼びかけています。この簡単な行動が、あなたの子供が将来癌を発症するのを防ぐことができます。学校の予防接種を受けられなかった25歳までの若年成人は、キャッチアップオプションについてかかりつけ医に相談してください。保護するのに遅すぎることはありません。
“また、HPVワクチン接種を受けた場合でも、勧められた場合には子宮頸がん検診予約を受けることが必須であることを強調しておくことが重要です。ワクチン接種と検診の両方を併用することで、子宮頸がんに対する保護の可能性を最大限に高めることができます。”
HPVワクチンは優れた保護を提供するが、ワクチン接種の有無にかかわらず、子宮頸がん検診予約を受けることは依然として重要である。検診により、異常な細胞ががんに発展する前に検出できるため、早期の治療と予防が可能になる。
―Cancer Research UKの最高経営責任者であるMichelle Mitchell氏は、次のように述べている。
“研究の力とNHSスタッフの努力のおかげで、子宮頸がんになる人がほとんどいない未来が見えています。この進歩は、HPVワクチン接種と検診という2つの命を救うオファーを人々が利用できるかどうかにかかっています。これらは共に、病気に対する最高の保護を与えます。
“最新のデータでは、HPVワクチンの接種率がイングランド全土で同等でないことが明らかになり、地方自治体と医療サービスが協力して、これらの命を救う機会へのアクセスを改善する必要性が浮き彫りになっています。子宮頸がんを打ち負かすことは、すべての人にとって打ち負かすことを意味するため、私はすべての親と保護者に、若者がHPVワクチンの接種を見逃さないようにすることをお勧めします。また、子宮頸がん検診の案内を受け取った場合は、それを無視しないでください。”
―NHSイングランドのプライマリケアおよびコミュニティサービス担当ナショナルディレクターであるAmanda Doyle OBE博士は、次のように述べている。
“NHSのHPVワクチン接種プログラムは、すでに何千もの命を救うのに役立っており、2040年までにイングランドの子宮頸がんを撲滅するためには、HPVワクチンと子宮頸がん検診の普及をさらに進める必要があります。
“いくつかの地域でほぼ毎年10人の少女が防御され子宮頸がんを発症する可能性が非常に低いことを保証できるのであれば、国のすべての地域でこれを適合させる必要があります。男子や若い男性も予防接種を受けることが重要です。男子の割合はまだ女子に遅れをとっており、HPVは男性に何千もの癌を引き起こし、性器いぼのようなものも引き起こします。
“私はすべての親に、子供が予防接種を受けることに同意するよう強くお勧めしますが、予防接種を受けていないまま学校を辞めた人は25歳の誕生日までにかかりつけ医に連絡することで、重要な保護を受けることができることを覚えておくことが重要です。ワクチン接種が1回の接種で済むため、若者が確実に保護を受けることがこれまで以上に容易になっています。”
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ソース：https://www.ema.europa.eu/en/news/leveraging-power-data-public-animal-health
2025年5月7日
EUの規制当局、データと人工知能(AI)の活用を最適化するための作業計画に合意
分類：ニュース、ヒト、獣医、医薬品に関するデータ、イノベーション、研究開発
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EMA:：European Medicines Agency、欧州医薬品庁
HMA：Heads of Medicines Agencies、医薬品規制首脳会議
EU：European Union、欧州連合
EHDS：European Health Data Space、欧州医療データスペース
NDSG：Network Data Steering Group、ネットワークデータステアリンググループ
BfArM：German Federal Institute for Drugs and Medical Devices、ドイツ連邦医薬品医療機器庁
CHMP：Committee for Medicinal Products for Human Use、欧州医薬品委員会
DARWIN EU®：Data Analysis and Real World Interrogation Network、データ分析とリアルワールド照合ネットワーク
PMS：Product Management Service、製品管理サービス
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欧州医薬品庁（EMA）と医薬品規制首脳会議（HMA）は、共同作業計画「2028年までの医薬品規制におけるデータとAI」を発表しました。これは、欧州の医薬品規制ネットワークが、大量の規制データと健康データを活用し、同様に研究やイノベーションを促進し、そしてより優れた医薬品をより早く患者に届けるための規制上の意思決定を支援するための新しいツールをどのように計画するかを提示しています。
この作業計画は、高いセキュリティと倫理基準を遵守しながら、ネットワーク全体でデータを管理、分析、共有するためのロードマップを示しています。また、欧州連合（EU）における新たな立法イニシアチブ、特に医薬品法、欧州医療データスペース（EHDS：European Health Data Space）、相互運用可能な欧州法、AI法に対処するための調整の枠組みも提供します。
「テクノロジー主導のデータの爆発的な増加を考慮すると、データを、公衆衛生と動物の健康のための有形の利益に変換するためには、データガバナンス、管理、AIを活用した分析ツールについて、EU全体で戦略的に連携する必要があります。」
🔵ピーター・アーレット（Peter Arlett）氏：EMAのデータ分析およびメソッドタスクフォース責任者、ネットワークデータステアリンググループ（Network Data Steering Group：NDSG）の共同議長
この新しい戦略諮問グループは、以前のビッグデータステアリンググループとネットワークデータボードを統合して、作業計画の実施を監督します。
「私たちは、データとAIを活用してEU全体の公衆衛生を改善し、2028年までの戦略のネットワークビジョンを実現するために力を合わせることにエキサイトしています。コラボレーション、ステークホルダーの関与、トレーニング、ガイダンスを通じて、作業計画全体のインパクトのある成果を上げられることを目指しています。」
🔵カール・ブロイヒ（Karl Broich）氏：ドイツ連邦医薬品医療機器庁（BfArM）所長、ネットワークデータステアリンググループ（NDSG）共同議長
この作業計画は、2028年までの欧州医薬品機関のネットワーク戦略の目標を具体的な成果物に変換します。これには、確立された方法と新しい方法の両方の活用による高品質のエビデンス生成を目的とする、ネットワークのデータ分析機能の強化が含まれます。EMAの欧州医薬品委員会（Committee for Medicinal Products for Human Use：CHMP）による臨床試験データのパイロット版では、臨床試験から個々の患者データにアクセスすることの利点と実用性を引き続き明確にしていきます。データ分析とリアルワールド照合ネットワーク、すなわち、DARWIN EU®（Data Analysis and Real World Interrogation Network）は、知識のギャップを埋め、医薬品の使用、安全性、利点を理解するために役立つエビデンスをさらに拡大し、提供します。
生物統計学、モデリングとシミュレーション、AIと薬剤疫学の方法論や、ゲノムデータ、合成データ、デジタルツインデータ、患者体験データなどのあまり使用されていないデータ種類を含む方法論のレビューは、ネットワークが共通の理解を確立し、そのような方法とデータ種類の今後の使用を位置付けるのに役立ちます。
この作業計画は、リアルワールドデータ、副作用データ、医薬品マスターデータをはじめとするデータ品質のカタログ化と強化を通じて、ネットワークのデータ資産の効率的な発見、アクセス、および使用を可能にすることを目的としています。ネットワークの運用に必要なコアデータであるマスターデータは、データ資産とシステムの相互運用性を高めるために不可欠です。この作業計画は、EU全体の用途例を支援しながら、すべてのEU医薬品の製品マスターデータのネットワーク源として認識されている製品管理サービス（PMS）の実装を、前進させ調和します。
AIは、医薬品のライフサイクル全体にわたって明確な機会を提供します。この作業計画の鍵となる取り組みには、EMAの科学委員会と製薬業界が医薬品のライフサイクルを通じてAIを評価するための支援、臨床開発およびファーマコビジランスにおけるAIに関するガイダンスの開発、EU全体および国際的な協力の促進、AIに関するトレーニングとAIツールの共有と協力のためのフレームワークを伴うネットワークの提供が含まれます。その目的は、公衆衛生と動物の健康に利益をもたらすAIの安全で責任ある使用を促進することです。
関連文書
Network Data Steering Group workplan 2025-2028
English (EN) (514.08 KB – PDF)
First published: 07/05/2025Last updated: 19/05/2025
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/network-data-steering-group-workplan-2025-2028_en.pdf
概要はここまで■
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ソース：https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/investigation-avian-influenza-h5n1-virus-dairy-cattle
U.S. Department of Agriculture （USDA）：米国農務省
U.S. Food and Drug Administration （FDA）：米国食品医薬品局
Centers for Disease Control and Prevention （CDC）：疾病管理予防センター
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米国農務省（USDA）、米国食品医薬品局（FDA）、疾病管理予防センター（CDC）は、州政府パートナーとともに、家禽、乳牛、そして多くの州の人々に影響を与えている鳥インフルエンザA（H5N1）の発生について調査を続けています。
FDAの責任は、牛乳、乳製品、および動物飼料の供給の安全性を確保することにより、公衆衛生を保護することです。米国農務省の動植物衛生検査局は、FDAおよび疾病管理予防センターと緊密に連携しながら、動物の健康の観点からの対応を主導しています。
牛乳供給の状況 / 新規情報 /
FDA H5N1 コミュニケーション / 調査・研究
生産者向けのリソース / 消費者向けリソース
追加情報
新規情報
生乳チーズの熟成が生存可能なH5N1ウイルスを減少または排除できるかどうかを調査する進行中の研究の最新情報
2025年3月14日
FDAの60日間熟成生乳チーズ研究の中間結果では、これまでに収集されたサンプルからH5N1が検出されなかった
2024年12月から、FDAは60日間熟成した生乳チーズをサンプリングする任務を開始しました。最初のサンプルは2025年1月2日に採取され、サンプルコレクションは2025年3月末までに完了する予定です。2025年3月10日現在、計画されている299のサンプルのうち110のサンプルが収集されています。この110検体のうち、96検体はPCR検査で陰性（分析した検体からH5N1が検出されなかった）で、14検体はまだ進行中です。最終結果は今春後半に予定されています。
コーネル大学の研究結果によると、熟成プロセスだけでは生乳チーズ中の生存可能なH5N1の除去には効果的ではない可能性が示唆されています
FDAは、乳牛のHPAI A（H5N1）の継続的な発生に対処するために、連邦および州政府パートナーと引き続き協力しています。FDAは、牛乳、チーズ、バター、アイスクリームなど、合計464種類の低温殺菌乳製品をサンプリングしましたが、すべて生存可能なH5N1が陰性でした。さらに、複数の調査研究により、低温殺菌がウイルスを不活性化することが確認されています。
FDAとニューヨーク州はコーネル大学で実施された研究に資金を提供し、生乳チーズを少なくとも60日間熟成させることが、生存可能なH5N1の減少または排除に有効かどうかを評価しました。
熟成生乳チーズの研究
生乳チーズの熟成が生存可能なH5N1の減少または排除に効果的であるかどうかをよりよく理解するために、FDAはコーネル大学の特定研究に資金を提供しました。熟成は特定の生乳チーズが州際通商に入る前にアイデンティティ規制への基準適合のために経なければならない最小限の工程です。本研究は、生乳チーズ製造のすべての商業プロセスを説明しているわけではありませんが、プレプリントでプレビューされている外部リンクの結果では、生乳チーズを60日あるいはそれ以上熟成させることが、チーズ中の生存可能なH5N1を排除するのに効果的ではないことを示唆しています。H5N1は、加熱処理されていない生乳チーズ中で、60日間の熟成過程を経ても生存しました（すなわち、生存可能であった）。しかしながら、生乳を54°C（130°F）で15分以上、または60°C（140°F）で少なくとも10秒以上加熱すると、本研究ではH5N1が不活化されました。
消費者向けの情報
FDAは、低温殺菌がH5N1を不活性化するのに効果的であり、市販の低温殺菌牛乳の供給は安全であると確信しています。今日まで、FDAは小売用の低温殺菌乳製品と熟成生乳チーズの検査で感染性H5N1を検出していません。
チーズが生乳で作られているかどうかを知りたい消費者は、製品ラベルを確認してください。製造に使用された牛乳が生または低温殺菌されたかどうかを成分リストに開示するというチーズのラベル表示に関する連邦政府の明示的な要件はありませんが、多くのチーズは、使用される牛乳が低温殺菌または生であるかどうかを成分リスト（または製品ラベルの他の場所）に開示します。FDAは、熟成した生乳チーズ製品の摂取によるH5N1疾病は現在のところ認識していません。FDAは、HPAIの状況を継続的に監視し、USDA、CDC、州政府パートナー、学界、産業界と協力して、H5N1を理解し、軽減するためのワンヘルスアプローチ（One Health approach）を利用しながら、進行中のアウトブレイクの影響を軽減する方法に取り組んでいます。
業界向けの情報
FDAは引き続き酪農生産者に対し、USDA または州の検査プログラムに登録して H5N1 感染の有無について牛の群れを監視することを推奨しています。牛群がH5N1に感染した場合、USDAは酪農生産者が臨床的に疾患のある牛を他の搾乳牛群から隔離することを推奨しています。FDAは、乳製品加工業者が生乳チーズなどの生乳製品の製造に、感染した牛の牛乳を使用しないことを推奨し、熱処理または低温殺菌が共にH5N1を不活性化する効果的な手段であることを製造業者に念を押しています。これまでの研究で、生乳を54°C（130°F）で15分以上、または60°C（140°F）で10秒以上加熱すると、生乳中のH5N1が不活性化されることが実証されています。さらに、研究者らは、pH6.6または5.8で非加熱処理の生乳チーズを製造してもH5N1は不活性化されなかったが、pH5.0ではH5N1が急速に不活性化されることを発見した。pH調整が実用的な介入であるかどうかを判断するには、追加の研究が必要です。
牛乳供給の状況
2024年3月に乳牛からHPAI H5N1が初めて検出されて以来、FDAは、連邦と州の牛乳安全システムの継続的な有効性を確実にするため、業界、連邦政府、州政府パートナーと研究やその他の取り組みを行ってきました。
米国の酪農場で生産される市販の牛乳供給のほぼすべて（99%）は、グレードA牛乳安全プログラムに参加し、乳製品の安全性確保の管理を含む低温殺菌牛乳条例（PMO）に従う農場から供給されています。低温殺菌と異常牛乳の転用または廃棄は、連邦および州の牛乳安全システムの一部にある２つの重要措置に位置づけられます。
低温殺菌プロセスは、100年以上にわたってアメリカ国民の健康を守るのに役立ってきました。低温殺菌は、牛乳を時間の経過とともに特定の温度に加熱することにより有害な細菌やウイルスを殺菌します。生乳からウイルスが検出されても、現行の低温殺菌プロセス（HTST－High Temperature, Short Time）はウイルスを不活化します。
CDCの監視
https://www.cdc.gov/bird-flu/situation-summary/index.html
FDA H5N1 コミュニケーション（タイトルのみ）
2025/1/17 – FDAは猫および犬用食料の製造業者に対し、食品安全計画においてH5N1を考慮することを要求
9/30/2024 – 乳製品加工および小売業界への手紙
2024年9月18日 – 動物・獣医イノベーションセンターのお知らせ
2024/6/6 – HPAIと州内生乳に関する書簡
2024/5/10 – 調査に関する最新情報
調査・研究（タイトルのみ）
2025/3/14 – 生乳チーズの熟成が生存可能なH5N1ウイルスを減少または排除できるかどうかを調査する研究
2024/12/23 – 牛乳の生チーズのサンプリング調査が実施されました
2024/10/3 – サイロ調査
2024/9/26 – 研究アジェンダ更新
2024/8/13 – 第2回 小売りサンプル調査結果
2024/6/28 – 連続フロー低温殺菌によるHPAIVの不活化に関する研究
2024年6月25日 – FDA研究アジェンダ
2024年5月10日 – 第1回小売サンプル調査結果（更新4）
2024年5月1日 – 第1回小売サンプル調査結果（更新3）
2024年4月26日 – 第1回小売サンプル調査結果（更新2）
2024年4月25日 – 第1回小売りサンプル調査結果（更新1）
データに関する考慮事項
生産者向けのリソース
・家畜のHPAI（USDA）
https://www.aphis.usda.gov/livestock-poultry-disease/avian/avian-influenza/hpai-detections/livestock
・親愛なる獣医師の手紙、授乳中の乳牛のアスピリン製品使用について（FDA）
https://www.fda.gov/animal-veterinary/product-safety-information/dear-veterinarian-letter-regarding-use-aspirin-products-lactating-dairy-cattle
消費者向けリソース
・生乳（FDA）
https://www.fda.gov/food/resources-you-food/raw-milk
・生乳の誤解と生乳消費の危険性（FDA）
https://www.fda.gov/food/buy-store-serve-safe-food/raw-milk-misconceptions-and-danger-raw-milk-consumption
・生乳に関する質問と回答（FDA）
https://www.fda.gov/food/buy-store-serve-safe-food/raw-milk-questions-answers
・H5鳥インフルエンザ:現在の状況（CDC）
https://www.cdc.gov/bird-flu/situation-summary/index.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fbird-flu%2Fphp%2Favian-flu-summary%2Findex.html
・CDCが現在の鳥インフルエンザA（H5N1）の状況をよりよく理解する目的における人インフルエンザデータの監視方法（CDC）
https://www.cdc.gov/bird-flu/h5-monitoring/index.html
追加情報
・高病原性鳥インフルエンザ発生時の卵の安全性に関するQ&A
https://www.fda.gov/food/egg-guidance-regulation-and-other-information/questions-and-answers-regarding-safety-eggs-during-highly-pathogenic-avian-influenza-outbreaks
・インフルエンザ診断検査
https://www.fda.gov/medical-devices/in-vitro-diagnostics/influenza-diagnostic-tests
現在のコンテンツ:
2025年3月14日時点
規制対象製品：
食品 & 飲料
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ソース：https://www.ema.europa.eu/en/news/tackling-vulnerabilities-supply-chain-radiopharmaceuticals-eu
2025年4月14日
EMAとHMAが欧州の生産能力強化を推進
ニュースーヒトー医薬品不足
・EMA（European Medicines Agency）：欧州医薬品庁
・HMA（Heads of Medicines Agencies）：EU医薬品規制首脳会議
・MSSG（Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products）：医薬品の不足と安全性に関するエグゼクティブ・ステアリング・グループ
・EC（European Commission）：欧州委員会
・European Observatory on the Supply of Medical Radioisotopes：医療用放射性同位元素の供給に関する欧州監視所
・Euratom Supply Agency (ESA)：欧州原子力共同体供給庁
・Nuclear Medicine Europe (NMEU)：欧州核医学協会
・Strategic Agenda for Medical Applications of Ionising Radiation (SAMIRA)：電離放射線の医療応用のための戦略的アジェンダ
・European Radioisotope Valley Initiative (ERVI)：欧州放射性同位元素バレー・イニシアティブ
・Medicine Shortages Single Point of Contact Working Party (SPOC WP)：医薬品不足に関する単一窓口作業部会（SPOC WP）
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欧州医薬品庁（以後、EMA）とEU医薬品規制首脳会議は、医薬品不足と安全性に関するエグゼクティブ・ステアリング・グループ（以後、MSSG）を通じて、放射性医薬品のサプライチェーンの脆弱性に対処するための勧告を発表しました。本種類の医薬品には、放射性同位元素と呼ばれる放射性の化学元素が含まれており、がんなどの病状の診断や治療に使用されます。その使用は着実に増加していますが、ヨーロッパでの製造能力は限られています。これにより、複数の加盟国で時折不足が発生しています。
放射性医薬品の製造は、主に第三国から供給される安定同位体やその他の材料に依存しています。さらに、本医薬品のサプライチェーンは、安全に輸送する方法を含め、複雑です。MSSGの推奨事項は、本課題に対処するための取り組みの調整を目的として、産業界も含め、ヨーロッパおよび各国当局に向けられています。
欧州委員会（EC）への勧告は、欧州原子力共同体供給庁（ESA）と欧州核医学協会（NMEU）が共同議長を務める医療放射性同位元素の供給に関する欧州監視所、電離放射線の医療応用のための戦略的アジェンダ(SAMIRA)、欧州放射性同位元素バレー・イニシアティブ(ERVI)などのイニシアチブを通じて、欧州連合の各国内の能力を強化する必要性を強調しています。これらの組織は、老朽化した設備の改善と、原子炉などの生産施設の強化を強調しています。また、各国間での認証手続きと基準を調和させることにより、輸送課題に対処することも検討しています。
加盟国は、サプライチェーンをマッピング（地図作製）し、輸送の解決策を調整し、ホライズンスキャン活動に新規放射性医薬品を含めることの検討を推奨されます。EMAは、必要に応じて規制活動を引き続き支援し、協力と調整を確実にするとともに、その一方で、企業には規制当局と協力し、必要な情報を提出することが奨励されます。
MSSGは、医薬品不足に関する単一窓口作業部会(SPOC WP)を通じて、放射性医薬品供給の安全性を監視し、患者への供給不足の影響を防止または軽減する目的の規制支援提供により、在庫課題をやりくりしてきました。しかし、規制ツールは、サプライチェーンで特定されたすべての脆弱性に対処できず、何がしらのこと、例えばEUの重要医薬品規制に含まれる医薬品の長期的な産業政策措置が必要になります。特にEUの重要医薬品リストに含まれる医薬品の供給の安全性強化は、EU内での優先事項です。このような推奨事項行動は、2023年のEU医薬品不足対処委員会コミュニケーションに沿って、EUの医薬品法の実施を見込んでいます。
関連文書
放射性医薬品のサプライチェーンの脆弱性に対処するための医薬品の不足と安全性に関するエグゼクティブ・ステアリング・グループ(MSSG)の提言
リファレンスナンバー:EMA/95894/2025
英語 (EN) (320.03 KB – PDF) https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/recommendations-executive-steering-group-shortages-safety-medicinal-products-mssg-address-vulnerabilities-supply-chain-radiopharmaceuticals_en.pdf
初版:2025/04/14
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ご注意：本概要および翻訳については下記ソースをもとにビジネスサイエンス＆テクノロジー(株)が作成したものであり、ご参考用になります。その旨、ご了解くださいますよう御願い致します。また本コンテンツの流用・転載は堅く禁止致します。
ソース：https://www.gov.uk/government/news/ai-could-help-detect-and-investigate-foodborne-illness-outbreaks
UKHSA（UK Health Security Agency）：イギリス健康安全保障局
イギリス健康安全保障局（以後 UKHSA）は、オンラインレストラン論評から症状や食べ物への言及を分析することで、食中毒の発生を検出するAIを研究しています。
ニュース記事
差出人：イギリス健康安全保障庁
公開：2025年3月14日
UKHSAは、科学者による食中毒の発生の検出や調査支援に人工知能(AI)が果たすことができる役割を研究しています。
新しい研究でUKHSAの専門家は、オンラインレストラン論評のテキストを検出して分類する能力についてさまざまなタイプのAIを評価しました。これは、いつの日か食中毒の発生を特定し、調査の対象を絞るために使用できる可能性があります。
食中毒性胃腸(GI)疾患は、通常、嘔吐や下痢として現れますが、英国社会における健康に大きな負担をかけており、毎年何百万人もの人々が体調を崩しています。しかし、消化管疾患のほとんどの症例は正式に診断されていないと推定されています。
UKHSAの技術専門家や科学者は、さまざまな大規模言語モデルを検討し、下痢、嘔吐、腹痛などの消化器疾患に関連する可能性のある症状や、人々が食べていると報告するさまざまな種類の食品に関する情報について、数千のオンライン論評を広範囲に情報収集する能力を評価しました。
UKHSAの科学者たちは、このような方法で情報を収集することがいつの日か日常的になり、現在のシステムでは捕捉できない消化管疾患の発生率に関するより多くの情報や、潜在的な供給源や原因に関する重要な手がかりが得られると考えています。
しかし、この調査では、特にリアルタイムデータの利用において最初に克服すべき方法に関する重要な課題が浮き彫りになりました。
この方法を利用して、人々が食べた食品の種類や病気に関連している可能性のある食品に関する一般的な情報を収集することは可能ですが、どの特定成分やその他の要因に関連している可能性があるかを判断することは困難です。また、つづりの変化や俗語の使用も潜在的な課題として特定されたほか、人々が自分の病気を特定の食事のせいだと誤解することも判明しました。
UKHSAの最高データ責任者であるSteven Riley教授は、次のように述べています。
“私たちは、疾病監視を強化するための新しく効果的な方法を常に模索しています。”
“このようにAIを使用することで、従来の疫学的方法と組み合わせて、より多くの食中毒の可能性のある発生源を特定し、より多くの人々が病気になるのを防ぐのにすぐに役立つ可能性があります。”
“これらの方法を食中毒の発生に取り組むための日常的な手法に採用する以前に、さらなる作業が必要です。”
これまでも、AIがこのようにレストランの論評評価にどのように役立つかを検討する研究が行われてきましたが、UKHSAの最新の研究では、さらに一歩進んで、病気の発生を特定するのに役立つ可能性のある用語や言語について、はるかに詳細なリストを調べています。
本作業は、公衆衛生内でさまざまなタスクを実行するためのAIのUKHSA 評価の一部になっています。
3,000件以上の論評が収集され、フィルタリングされた後、疫学者によって手動で注釈が付けられました。
論評は潜在GI関連のキーワードの包括的なリストを含むものをフィルタリングし、関連する症状についてさらに調査しました。
頭痛、発熱、呼吸器症状などの症状は、消化器疾患に十分に特異的ではないため、注釈が付けられていませんでした。
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本講習会は終了いたしました。
EPA/USEPA（U.S. Environmental Protection Agency）：米国環境保護庁
FEMA（Federal Emergency Management Agency）：米国連邦緊急事態管理庁
February 17, 2025
連絡先：EPA Press Office (press@epa.gov)
ワシントンーカリフォルニア州ロサンゼルス郡で最近発生した壊滅的な山火事を受けて、米国環境保護庁(EPA)は、同庁史上最大の山火事有害廃棄物の清掃活動で大きな節目を迎えました。ドナルド・J・トランプ大統領は、大統領令（https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/01/emergency-measures-to-provide-water-resources-in-california-and-improve-disaster-response-in-certain-areas/）2025年1月24日、EPAへのこの危険物ミッションを30日以内に完了するという指示文書に署名しました。作業は1月28日に開始され、EPAは3週間ですでに火災の影響を受けた資産の75%を撤去または据え置きを行いました。EPAは大統領の野心的な期限に間に合うよう順調に進んでいます。危険物が安全に除去されることで、ロサンゼルスは前に進み再建を開始することができます。
「現場のEPAスタッフは、できるだけ多くの物件から危険物を可能な限り早く安全に取り除くために、昼夜を問わず働いています。これはEPAの歴史上最大の山火事の清掃活動であるだけでなく、大統領のリーダーシップとEPAの勤勉で情熱的なチームによって、最速な回復として記録されるでしょう。カリフォルニア州民とすべてのアメリカ人は、EPAが常時緊急事態に対応し再建支援するためにそこにいるので安心できます」とEPA長官のリー・ゼルディンは述べています。
トランプ大統領の指示により、EPAは米軍および国土安全保障省と提携し、影響を受けた13,595の住宅用不動産と305の商業用不動産の汚染された一般的な瓦礫の除去を迅速に行う計画を策定および実行しました。
ゼルディン長官は2025年2月6日にロサンゼルスを訪れ、被害を調査し、現地のEPA職員と会いました。
数字で見る:
●現場の人員1,601人
●121チーム
・88の危険物除去チーム
・リチウムイオン電池14チーム
・19偵察(調査)チーム
●調査対象物件12,024件(89%)
・6,506 イートン火災
・5,518 柵火災
●7,100件の物件が取り除かれました
・3,865 イートン火災
・3,235 パリセーズ火災
●3,475軒の物件が第2段階に延期
●892台の電気自動車とバルクエネルギー貯蔵システムの撤去
EPAは、連邦緊急事態管理庁(FEMA)によって割り当てられた全体的な復旧と掃除の第1段階であるリチウムイオン電池の撤去、そして山火事によって焼失した物件からの危険物の調査、除去、廃棄を行うプロジェクトを担当しています。この作業は住民に無償で実施され、住民と、危険物質がなくなった後に燃え跡の第2段階の瓦礫除去作業を行う作業員の安全を確保し、これらの物質が環境に放出されるのを防ぎます。第2段階はFEMAの調整に従い、米国陸軍工兵隊によって実施されます。
EPAは、塗料、清掃用品、自動車用オイルなど、除草剤や殺虫剤などの芝生製品、標準タイプと充電式タイプの両方を含むバッテリー、そしてプロパンタンクやその他の加圧ガス容器など、潜在的に危険な日用品や化学物質を撤去します。目に見えるアスベストを除去し、加圧された燃料ボンベ（プロパンタンクなど）を検査します。火災後、これらの製品は特に容器が損傷した場合、特別な取り扱いが必要です。EPAのフィールドチームは、アスベストが含まれていると考えられるアイテムも簡単に特定できる場合は除去しますが、第2段階（デブリの除去）までこの物件が完全に清掃されるわけではありません。
第2段階に延期された物件は、物件に危険な状況が存在するため、家庭の有害廃棄物除去隊員が第一段階の評価と認証を完了できないことを意味します。この場合、家庭の有害廃棄物の除去活動は第2段階の除去に含まれることになります。
EPAはまた、車両、住宅、その他の製品からリチウムイオン電池を撤去します。多くの家庭で、リチウムイオン電池、リチウムイオン電池エネルギー貯蔵システム、電気自動車やハイブリッド車が損傷または破壊されています。バッテリーは損なわれていないように見えても非常に危険であると考える必要があります。リチウムイオン電池は、火が消えた後でも、自然発生的に再発火、爆発、有毒ガスや微粒子を放出する可能性があります。
さらに、EPAは、公益事業、州、地方、連邦の利害関係者と調整するためのワーキンググループを招集し、清掃作業を迅速に行い、セクターの満たされていないニーズに対応しています。水道事業者の要請により、EPAはシステムのオンライン復帰を支援するための技術支援も提供しています。EPAは地元の大気当局が両方の火災の影響を受けたコミュニティの大気汚染を監視するための技術支援も提供しています。
EPAが危険物除去のために到着した際に居住者が自分の土地にいた場合、隊員はその土地で作業を行うことができず、後で再訪します。EPAは、危険物のみを手で除去し、非危険物は除去しません。仮に隊員が重要な物体を見つけた場合、EPAは地元の法執行機関に連絡して物体を追跡し、安全保管を目的として撤去します。
EPAは各火災現場からの資材の一時的な保管場所または中継場所を確保しています。中継場所は、危険物、そして最終的に瓦礫の除去工程に不可欠であり、住民が家をより迅速に再建することを可能にします。除去された有害廃棄物は、収集される場所で包装され、中継場所に密封されて到着し、工程全体を通じて密封が保持されます。中継場所で廃棄物は適切な流れで処理され、出荷時の安全と適切な廃棄のためにさらに梱包されます。EPAは有害な家庭用材料を処理し施設内に封じ込めるために、最良の管理方法を用いています。この工程を通じてEPAは大気モニタリングを実施し、サイト内およびその周辺の運用が健康を保護することを確認します。
このガイダンスは、影響を受けるコミュニティと共有されています。
・第一段階:危険物の除去に関するガイダンス(PDF) Guidance on Phase 1: Hazardous Material Removal
・リチウムイオン電池に関するガイダンス(pdf) Guidance on Lithium-ion Batteries
EPAの危険物除去作業の詳細については、EPAの2025 California Wildfires Web EPA’s 2025 California Wildfires website サイトをご覧ください。このウェブサイトは、EPAの作業が進むにつれて継続的に更新されています。
概要はここまで■
ご注意：本概要および翻訳については下記ソースをもとにビジネスサイエンス＆テクノロジー(株)が作成したものであり、ご参考用になります。その旨、ご了解くださいますよう御願い致します。また本コンテンツの流用・転載は堅く禁止致します。
ソース：https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-celebrates-30-years-progress-science-medicines-european-union
EMA（European Medicines Agency）：欧州医薬品庁
EU（European Union）：欧州連合
2025年1月27日
当局が欧州における役割の変化を強調する節目を迎える
欧州医薬品庁は、欧州連合(EU)の中心として、ヨーロッパの4億5,000万人の人々と数え切れないほどの動物に安全で高品質な医薬品を評価・承認する進化する役割を示し、事業を開始して30周年を迎えます。
欧州医薬品庁は1995年1月26日に運用を開始しました。その30年間の運営の中で、医療環境は科学的、技術的、立法的、社会的に根本的な変化を遂げました。欧州医薬品庁の使命は一貫しており、EUの人々と動物が必要なときに高品質で安全で効果的な医薬品にアクセスできるようにすることです。
「これは誇りに思い祝うべきヨーロッパの物語です。私たちの前には課題があることがわかっていますが、私たちの未来は大変明るいです。オープンなコミュニケーションとコラボレーションがあれば、思い描いたことは何でも達成できると私は信じています。私たちは力を合わせて、イノベーションから安全で効果的な医薬品への迅速な道筋というビジョンを実現することができます。」
エマー・クック、EMA事務局長
欧州医薬品庁は、医薬品承認の中央審査方式を管理し、既存の各国の医薬品規制機関の業務を調和させるために1995年に設立されました。もともとロンドンに拠点を置いていた同庁は、英国のEU離脱後、2019年にオランダに移転しました。設立当初、欧州医薬品庁には15の加盟国の代表者からなる2つの科学委員会がありました。
現在、7つの科学委員会があり、そのうち5つの委員会には、医薬品のライフサイクルにおけるリスクとベネフィットの評価において重要な役割を果たす患者と医療従事者が含まれています。30以上の作業部会が、27の加盟国、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインからの数千人の欧州の欧州科学専門家を集め知識を引き出し、医薬品規制のための科学的専門知識を提供しています。
EU法の下、長年にわたり欧州医薬品庁は、益々大きな責任が与えられてきました。その役割はCOVID-19のパンデミックにより劇的に拡大し、医薬品不足に対する各国の対応の調整、特に危機的状況でのイノベーションの支援、その他の健康上の脅威への備えなど、新たな課題に取り組むための任務が拡大されました。
「当初の目標は革新的な医薬品の評価を一元化することで当時のフランス大統領の言葉を借りれば、「EUのすべての患者が最高の治療からできるだけ早く恩恵を受けることができる」というものでした。私たちは同じ原則を動物用医薬品に適用し、長年にわたり、加盟国全体の公衆衛生と動物の健康を支援するために、最高の科学を着実に推進してきました。ヨーロッパ全土から集まった何千人もの科学者がこの30年の節目に貢献し、彼らの努力と献身を今日祝い、称えています。」
エマー・クック、EMA事務局長
EUのヒトおよび動物用医薬品の認可と安全性モニタリングにおける主要なマイルストーンと成果をまとめたビデオが本日公開されました。
―ビデオ―
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